1、实验室规划布局
  GMP实验室由细胞操作室、培养室、细胞保存间、耗材存放间、清洗消毒间、洁具室组成，对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定。

2、严格培养机制

  中心需建立一整套完善的自体免疫细胞培养体系，从外周血液样本采集到免疫细胞的分离，从细胞计数到培养，对细胞培养进度、细胞的活性、洁净度都必须经过严格的观察、记录，从而保证细胞质量良好。

3、高端设备配置

  GMP实验室拥有流式细胞仪、PCR仪、超速/高速/低速离心机、液氮装置、血细胞自动分离机、生物安全柜、CO2培养箱等系列可进行细胞采集、培养以及检测的医学尖端设备，确保所制备细胞经各项免疫功能检测及细菌、真菌、支原体、内毒素检测，均达到国家规定标准。

4、强大技术支持

  需要强大的技术支持，实验室需要汇聚肿瘤、细胞免疫学及生物技术领域等领域专家，对软件与硬件要求都很高。

  GMP实验室标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善,确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

一、GMP的基本概念
  GMP是《优良药品生产标准》的英文Good manufacture Practice for Drugs的简称,我国制定为《药品生产质量管理规范》。《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施。实施GMP的目的就是为了使用者能得到优质的药品，但又不是仅仅通过最终的检验来达到的，而是在药品生产的全过程实施科学的全程管理和严密的监控来获得预期质量的药品。因此GMP要求药品生产企业必须从收进原料开始一直到制造、包装、贴标签、出厂等各项生产步骤和操作都制订出明确的准则和管理方法，同时通来严密的生产过程管理与质量管理来对上述各个环节实施正确的检查、监控和记录。

二、中国《GMP》的发展与历史
  1988年8月卫生部公布了我国第一部《药品生产质量管理规范》简称《GMP》规范，由于内容比较原则，因此1989年—1990年卫生部组织有关人员起草《实施细则》，1991年决定根据《规范》和《细则》的内容重新修订《药品生产质量管理规范》。
新修订的《药品生产质量管理规范》（1992）已于1993年2月16日颁布。
在以后的实践中逐步进行了修改，先后出版了（98）版《药品生产质量管理规范》和（1999/6/18）版《药品生产质量管理规范》，现今以99版指导GMP的实施和认证。